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        江西同和藥業(yè)股份有限公司
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        總部
        地址:江西省奉新縣奉新工業(yè)園區(qū)
        電話: +86-795- 4605771,4605608 
        傳真: +86-795-4605772
        E-mail: info@jxsynergy.com 
        郵編:330700

        銷售部: 
        地址:上海市浦東新區(qū)源深路355號源深金融大廈A座1901室
        電話:86-21-62886322
        E-mail:sales@jxsynergy.com
        郵編:200135

        產(chǎn)品介紹
        新聞動態(tài)
        國辦印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整

            《意見》要求,化學(xué)藥品新注冊分類實施前批準(zhǔn)上市的仿制藥,凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的,均須開展一致性評價。國家基本藥物目錄(2012年版)中2007101日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑,應(yīng)在2018年底前完成一致性評價,其中需開展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種,應(yīng)在2021年底前完成一致性評價;逾期未完成的,不予再注冊。


        【下一篇;】:國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》

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